《中(zhong)華人(ren)(ren)民共和國刑(xing)法》第一百(bai)四十(shi)(shi)五(wu)條(tiao)：生(sheng)產不符合(he)保障人(ren)(ren)體健康(kang)(kang)的(de)(de)國家標(biao)(biao)(biao)準、行業(ye)標(biao)(biao)(biao)準的(de)(de)醫療器(qi)(qi)械、醫用衛生(sheng)材料(liao)，或(huo)者(zhe)銷(xiao)(xiao)售明(ming)知(zhi)是不符合(he)保障人(ren)(ren)體健康(kang)(kang)的(de)(de)國家標(biao)(biao)(biao)準、行業(ye)標(biao)(biao)(biao)準的(de)(de)醫療器(qi)(qi)械、醫用衛生(sheng)材料(liao)，對人(ren)(ren)體健康(kang)(kang)造成嚴重危(wei)害(hai)的(de)(de)，處(chu)(chu)五(wu)年以下有(you)期徒(tu)(tu)刑(xing)，并(bing)處(chu)(chu)銷(xiao)(xiao)售金(jin)(jin)額(e)(e)百(bai)分之(zhi)五(wu)十(shi)(shi)以上(shang)(shang)二(er)(er)(er)倍以下罰金(jin)(jin)；后果(guo)特別嚴重的(de)(de)，處(chu)(chu)五(wu)年以上(shang)(shang)十(shi)(shi)年以下有(you)期徒(tu)(tu)刑(xing)，并(bing)處(chu)(chu)銷(xiao)(xiao)售金(jin)(jin)額(e)(e)百(bai)分之(zhi)五(wu)十(shi)(shi)以上(shang)(shang)二(er)(er)(er)倍以下罰金(jin)(jin)，其中(zhong)情節(jie)特別惡劣(lie)的(de)(de)，處(chu)(chu)十(shi)(shi)年以上(shang)(shang)有(you)期徒(tu)(tu)刑(xing)或(huo)者(zhe)無期徒(tu)(tu)刑(xing)，并(bing)處(chu)(chu)銷(xiao)(xiao)售金(jin)(jin)額(e)(e)百(bai)分之(zhi)五(wu)十(shi)(shi)以上(shang)(shang)二(er)(er)(er)倍以下罰金(jin)(jin)或(huo)者(zhe)沒收(shou)財產。
  《中華人民(min)共和國刑法》第(di)(di)一百(bai)(bai)(bai)四(si)(si)(si)十(shi)九條(tiao)(tiao)(tiao)：生產(chan)(chan)、銷售(shou)本節(jie)(jie)第(di)(di)一百(bai)(bai)(bai)四(si)(si)(si)十(shi)一條(tiao)(tiao)(tiao)至(zhi)第(di)(di)一百(bai)(bai)(bai)四(si)(si)(si)十(shi)八條(tiao)(tiao)(tiao)所列(lie)產(chan)(chan)品，不構(gou)成各(ge)該(gai)條(tiao)(tiao)(tiao)規定(ding)(ding)的犯罪，但是(shi)銷售(shou)金(jin)額在五萬元以上的，依照本節(jie)(jie)第(di)(di)一百(bai)(bai)(bai)四(si)(si)(si)十(shi)條(tiao)(tiao)(tiao)的規定(ding)(ding)定(ding)(ding)罪處罰(fa)。生產(chan)(chan)、銷售(shou)本節(jie)(jie)第(di)(di)一百(bai)(bai)(bai)四(si)(si)(si)十(shi)一條(tiao)(tiao)(tiao)至(zhi)第(di)(di)一百(bai)(bai)(bai)四(si)(si)(si)十(shi)八條(tiao)(tiao)(tiao)所列(lie)產(chan)(chan)品，構(gou)成各(ge)該(gai)條(tiao)(tiao)(tiao)規定(ding)(ding)的犯罪，同時又(you)構(gou)成本節(jie)(jie)第(di)(di)一百(bai)(bai)(bai)四(si)(si)(si)十(shi)條(tiao)(tiao)(tiao)規定(ding)(ding)之罪的，依照處罰(fa)較重(zhong)的規定(ding)(ding)定(ding)(ding)罪處罰(fa)。
  《中華人民共和國(guo)刑法》第(di)一百(bai)五十條：單位(wei)犯(fan)本節(jie)第(di)一百(bai)四十條至(zhi)第(di)一百(bai)四十八(ba)條規定之罪(zui)的，對單位(wei)判處(chu)罰金，并對其(qi)直接負(fu)責的主管(guan)人員和其(qi)他(ta)直接責任人員，依照各該條的規定處(chu)罰。
  《中華人民共和國刑法》第(di)一百(bai)四十(shi)(shi)(shi)條：生(sheng)產者(zhe)(zhe)(zhe)、銷(xiao)(xiao)售者(zhe)(zhe)(zhe)在產品中摻雜(za)、摻假(jia)，以(yi)(yi)假(jia)充真(zhen)，以(yi)(yi)次充好或(huo)者(zhe)(zhe)(zhe)以(yi)(yi)不(bu)合格(ge)產品冒充合格(ge)產品，銷(xiao)(xiao)售金(jin)額(e)五(wu)(wu)萬(wan)(wan)元(yuan)(yuan)以(yi)(yi)上(shang)(shang)(shang)不(bu)滿二(er)十(shi)(shi)(shi)萬(wan)(wan)元(yuan)(yuan)的，處(chu)(chu)(chu)二(er)年(nian)以(yi)(yi)下(xia)有(you)期(qi)(qi)徒刑或(huo)者(zhe)(zhe)(zhe)拘役(yi)，并(bing)處(chu)(chu)(chu)或(huo)者(zhe)(zhe)(zhe)單處(chu)(chu)(chu)銷(xiao)(xiao)售金(jin)額(e)百(bai)分(fen)之(zhi)五(wu)(wu)十(shi)(shi)(shi)以(yi)(yi)上(shang)(shang)(shang)二(er)倍(bei)以(yi)(yi)下(xia)罰(fa)金(jin)；銷(xiao)(xiao)售金(jin)額(e)二(er)十(shi)(shi)(shi)萬(wan)(wan)元(yuan)(yuan)以(yi)(yi)上(shang)(shang)(shang)不(bu)滿五(wu)(wu)十(shi)(shi)(shi)萬(wan)(wan)元(yuan)(yuan)的，處(chu)(chu)(chu)二(er)年(nian)以(yi)(yi)上(shang)(shang)(shang)七年(nian)以(yi)(yi)下(xia)有(you)期(qi)(qi)徒刑，并(bing)處(chu)(chu)(chu)銷(xiao)(xiao)售金(jin)額(e)百(bai)分(fen)之(zhi)五(wu)(wu)十(shi)(shi)(shi)以(yi)(yi)上(shang)(shang)(shang)二(er)倍(bei)以(yi)(yi)下(xia)罰(fa)金(jin)；銷(xiao)(xiao)售金(jin)額(e)五(wu)(wu)十(shi)(shi)(shi)萬(wan)(wan)元(yuan)(yuan)以(yi)(yi)上(shang)(shang)(shang)不(bu)滿二(er)百(bai)萬(wan)(wan)元(yuan)(yuan)的，處(chu)(chu)(chu)七年(nian)以(yi)(yi)上(shang)(shang)(shang)有(you)期(qi)(qi)徒刑，并(bing)處(chu)(chu)(chu)銷(xiao)(xiao)售金(jin)額(e)百(bai)分(fen)之(zhi)五(wu)(wu)十(shi)(shi)(shi)以(yi)(yi)上(shang)(shang)(shang)二(er)倍(bei)以(yi)(yi)下(xia)罰(fa)金(jin)；銷(xiao)(xiao)售金(jin)額(e)二(er)百(bai)萬(wan)(wan)元(yuan)(yuan)以(yi)(yi)上(shang)(shang)(shang)的，處(chu)(chu)(chu)十(shi)(shi)(shi)五(wu)(wu)年(nian)有(you)期(qi)(qi)徒刑或(huo)者(zhe)(zhe)(zhe)無期(qi)(qi)徒刑，并(bing)處(chu)(chu)(chu)銷(xiao)(xiao)售金(jin)額(e)百(bai)分(fen)之(zhi)五(wu)(wu)十(shi)(shi)(shi)以(yi)(yi)上(shang)(shang)(shang)二(er)倍(bei)以(yi)(yi)下(xia)罰(fa)金(jin)或(huo)者(zhe)(zhe)(zhe)沒(mei)收(shou)財產。
  最高人(ren)(ren)民(min)法院和最高人(ren)(ren)民(min)檢察院《關于辦理生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、銷(xiao)售(shou)偽劣商(shang)品刑(xing)事案(an)件具(ju)體(ti)應(ying)用(yong)(yong)法律(lv)若干問題的(de)(de)解釋司法解釋》第(di)六條：生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、銷(xiao)售(shou)不(bu)(bu)符合標準的(de)(de)醫(yi)(yi)療器械、醫(yi)(yi)用(yong)(yong)衛生(sheng)(sheng)(sheng)材(cai)(cai)料(liao)，致(zhi)人(ren)(ren)輕傷或者(zhe)其(qi)他嚴(yan)重(zhong)(zhong)后果的(de)(de)，應(ying)認定為(wei)刑(xing)法第(di)一(yi)百四(si)十(shi)五條規定的(de)(de)“對人(ren)(ren)體(ti)健康造(zao)成嚴(yan)重(zhong)(zhong)危(wei)害”。生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、銷(xiao)售(shou)不(bu)(bu)符合標準的(de)(de)醫(yi)(yi)療器械、醫(yi)(yi)用(yong)(yong)衛生(sheng)(sheng)(sheng)材(cai)(cai)料(liao)，造(zao)成感染(ran)病毒性肝(gan)炎等難(nan)以(yi)治愈的(de)(de)疾病、一(yi)人(ren)(ren)以(yi)上(shang)重(zhong)(zhong)傷、三人(ren)(ren)以(yi)上(shang)輕傷或者(zhe)其(qi)他嚴(yan)重(zhong)(zhong)后果的(de)(de)，應(ying)認定為(wei)“后果特別嚴(yan)重(zhong)(zhong)”。
  生產、銷售(shou)不符合標(biao)準(zhun)的醫療器(qi)械、醫用衛生材料，致人(ren)(ren)死亡、嚴重(zhong)殘疾(ji)、感染艾(ai)滋病、三人(ren)(ren)以上(shang)重(zhong)傷、十人(ren)(ren)以上(shang)輕傷或者(zhe)造成其他特別嚴重(zhong)后果的，應認定為“情節特別惡劣”。
  醫(yi)療(liao)機構(gou)或者(zhe)(zhe)個人，知(zhi)道(dao)或者(zhe)(zhe)應當知(zhi)道(dao)是不(bu)符合(he)保障人體(ti)健康(kang)的(de)(de)國家標準(zhun)、行業標準(zhun)的(de)(de)醫(yi)療(liao)器械、醫(yi)用(yong)衛生(sheng)(sheng)材料而購買、使用(yong)、銷(xiao)(xiao)售金額在五萬(wan)元(yuan)以上的(de)(de)，依(yi)照本節(jie)第(di)一百(bai)(bai)四十(shi)(shi)條的(de)(de)規(gui)定(ding)(ding)(ding)定(ding)(ding)(ding)罪(zui)處罰(fa)。生(sheng)(sheng)產、銷(xiao)(xiao)售本節(jie)第(di)一百(bai)(bai)四十(shi)(shi)一條至第(di)一百(bai)(bai)四十(shi)(shi)八(ba)條所列產品，構(gou)成(cheng)各該條規(gui)定(ding)(ding)(ding)的(de)(de)犯罪(zui)，同(tong)時(shi)又構(gou)成(cheng)本節(jie)第(di)一百(bai)(bai)四十(shi)(shi)條規(gui)定(ding)(ding)(ding)之(zhi)罪(zui)的(de)(de)，依(yi)照處罰(fa)較重的(de)(de)規(gui)定(ding)(ding)(ding)定(ding)(ding)(ding)罪(zui)處罰(fa)。